Föreslår att EU:s direktiv 2012/26/EU vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel införs i svensk rätt.
Ändringarna införs i läkemedelslagen (1992:859) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Föreslår även bestämmelser i läkemedelslagen om att den som har fått ett läkemedel godkänt ska meddela Läkemedelsverket om orsaken till att försäljningen av ett humanläkemedel upphör tillfälligt eller permanent i Sverige.